头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果AI战略转型：迈向“硬件-AI-云”新时代

北京讯 6月10日，在备受瞩目的WWDC 2024大会上，苹果公司展示了其AI战略的重大转变，从传统的“硬件-软件-服务”模式转向全新的“硬件-AI-云”模式。这一转型标志着苹果在AI领域的积极进军，并有望为其未来发展注入强劲动力。

AI赋能，全面升级

在新模式下，AI将成为苹果产品和服务的核心要素，为用户带来更加智能化、个性化和便捷化的体验。据悉，即将推出的iPhone 16系列将搭载全新的AI功能套件，部分功能将通过云服务实现。这意味着，用户将能够享受更强大的语音控制、更智能的个人助理、更精准的健康监测等功能。

云端助力，突破瓶颈

苹果的AI转型离不开其强大的云计算能力。近年来，苹果持续加大对云基础设施的投入，建设了全球领先的数据中心网络。强大的云端算力将为AI模型的训练和部署提供有力支持，使苹果能够提供更加高效、可靠的AI服务。

展望未来，任重道远

苹果的AI转型之路才刚刚开始，未来仍面临着诸多挑战。首先，苹果需要进一步提升其大型语言模型的研发能力，以缩短与竞争对手的差距。其次，苹果需要加强用户隐私保护工作，建立用户信任。最后，苹果需要培育AI生态，吸引更多开发者参与其中。

结语

苹果的AI战略转型是其顺应时代发展、保持竞争力的重要举措。相信随着AI技术的不断发展，苹果将在AI领域取得更大的成就，为用户带来更加美好的数字生活体验。

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文章来源：

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• 参考来源：
  • 华尔街见闻 - 苹果的AI转型：从“硬件-软件-服务”变成“硬件-AI-云”，更多语音控制、更快升级
  • 腾讯科技 - 苹果AI正式发布，有望推动应用端加速发展